招募非鳞非小细胞肺癌患者 | KRAS G12C 抑制剂

进行中
适应症:非鳞非小细胞肺癌
项目用药:IBI351(GFH925)
年龄要求:18~75岁
招募人数:15
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/浙江/重庆
截止时间:2028-02-28
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项目介绍

评估IBI351联合化疗在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌参与者中的有效性和安全性的开放、多中心、Ib/III期研究

参加标准

1. 年龄≥18岁且≤75岁

2. 不能手术切除且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(III B/ III C 期)、转移性或复发性(IV 期)非鳞 NSCLC 患者

3. 有书面检测报告证明具有 KRAS G12C 突变,且能够提供符合要求的肿瘤组织样本

4. ECOG 评分(PS)0-1 分

5. 既往未接受过针对局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 的任何系统性抗肿瘤治疗;允许患者既往接受过辅助化疗,但疾病复发距化疗末次给药或末次根治性放疗需间隔至少 6 个月

6. 具有充分的器官和骨髓功能

7. Ib期队列C:PD-L1 TPS<1%;Ib期队列E:PD-L1 TPS 1-49%;III期:PD-L1 TPS<50%

8. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应需恢复至基线水平(除残留的脱发效应之外)或≤1级才可入组(神经毒性可接受≤2级)

9. 育龄期女性参与者或伴侣为育龄期妇女的男性参与者,从签署知情同意书开始至末次研究药物给药后6个月内采取有效的避孕措施

开展医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市北京大学肿瘤医院北京市首都医科大学附属北京胸科医院
福建省福建省肿瘤医院福建省福建医科大学附属协和医院
福建省福州肺科医院福建省福建医科大学附属第二医院
广东省广东省人民医院广东省广州医科大学附属第一医院
广东省广州医科大学附属肿瘤医院广东省粤北人民医院
广西壮族自治区北海市人民医院河北省秦皇岛市第一医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省南阳市第二人民医院
河南省平煤神马医疗集团总医院河南省河南省肿瘤医院
河南省河南省人民医院河南省周口市中心医院
湖北省荆州市第一人民医院湖北省武汉大学中南医院
湖南省中南大学湘雅三医院湖南省中南大学湘雅二医院
湖南省湖南省人民医院江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省东部战区总医院(原南京军区总医院)江西省南昌大学第一附属医院
江西省南昌大学第二附属医院吉林省吉林省肿瘤医院
吉林省吉林大学第一医院辽宁省大连医科大学附属第二医院
山东省滨州医学院附属医院山东省山东省肿瘤医院
山东省青岛大学附属医院山东省潍坊市人民医院
上海市上海市肺科医院山西省山西省肿瘤医院
陕西省西安交通大学第一附属医院四川省西部战区总医院(原成都军区总医院)
四川省德阳市人民医院四川省西南医科大学附属医院(泸州医学院)
天津市天津市胸科医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江省肿瘤医院
重庆市陆军军医大学第一附属医院(西南医院)重庆市重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)
重庆市陆军特色医学中心(大坪医院)