
一项评价QLS5212单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究
1、Ia 期:签署 ICF 当日年龄为 18~75 周岁,男女不限;Ib 期:签署 ICF 当日年龄为≥18 周岁,男女不限。
2、预计生存时间≥3 个月。
3、组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性,不能接受根治性手术或放疗的恶性实体肿瘤患者,经标准 治疗失败或不耐受,或者无标准治疗。
4、同意提供新鲜或存档的肿瘤组织样本(新鲜样本优先,最长可接受首次给药前 3 年组织样本)完成中 心实验室的 TPBG 蛋白表达检测。
5、足够的骨髓功能和器官功能储备。
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