招募中重度斑块状银屑病患者 | TQH3906

进行中
适应症:中重度斑块状银屑病
项目用药:TQH3906胶囊
年龄要求:18~75岁
招募人数:15
开展区域:
北京/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/青海/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2026-11-01
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项目介绍

评估TQH3906胶囊治疗成人中重度斑块状银屑病有效性与安全性的随机、双盲、平行、安慰剂和阳性对照多中心III期临床试验

参加标准

1)签署知情同意书(ICF)时年龄≥18周岁且≤75周岁,性别不限。

2)筛选时确诊为斑块状银屑病至少6个月。

3)筛选和基线访视时病情稳定,且满足以下标准:

  • 静态医师总体评估(sPGA)评分≥3分;

  • 银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分≥12分;

  • 银屑病皮损体表面积(BSA)≥10%。

4)经研究者判断,适合接受系统治疗或光疗。

5)具有生育潜能的女性试验参与者,筛选期和基线访视妊娠试验必须为阴性;具有生育潜能的女性试验参与者,以及配偶或伴侣为具有生育潜能女性的男性试验参与者,必须愿意在研究期间(从签署ICF开始至试验药物末次给药后30天内)采取至少一种方案规定的有效避孕措施。男性试验参与者还需承诺在研究期间及末次研究用药后30天内不会捐献精子。

6)在开始任何筛选或研究特定程序之前,试验参与者必须能够理解并愿意遵守所有方案要求,自愿签署ICF并注明日期

开展医院
北京市北京大学第三医院广东省广东省人民医院
广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)广东省深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)
广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院贵州省贵州省人民医院
海南省海南省第五人民医院河北省承德医学院附属医院
河北省石家庄市中医院黑龙江省黑龙江省医院
河南省河南科技大学第二附属医院河南省濮阳市油田总医院
河南省郑州市第一人民医院河南省郑州市中心医院
湖北省荆州市中心医院湖南省中南大学湘雅三医院
湖南省中南大学湘雅医院江苏省连云港市第一人民医院
江苏省苏州大学附属第二医院江苏省苏州市立医院
江苏省江苏大学附属医院吉林省吉林大学第二医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院辽宁省中一东北国际医院
辽宁省沈阳医学院附属中心医院(奉天医院)内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院
宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院青海省西宁市第一人民医院
山东省德州市人民医院山东省济宁市第一人民医院
山东省青岛市市立医院上海市复旦大学附属华山医院
山西省长治市第二人民医院陕西省西安交通大学第二附属医院
四川省遂宁市中心医院天津市天津市中医药研究院附属医院(长征医院)
天津市天津市第一中心医院云南省昆明医科大学第一附属医院
浙江省嘉兴市第一医院浙江省金华市中心医院
浙江省宁波大学附属第一医院(宁波市第一医院)重庆市重庆市中医院
重庆市重庆医科大学附属第一医院