广谱抗癌药【恩曲替尼】在中国上市

广谱抗癌药【恩曲替尼】在中国上市

闪耀登场-除了拉罗替尼，广谱抗癌药领域又多一名“猛将”，随着大家对NTRK基因融合的认识，恩曲替尼成为癌症精准治疗的新靶点，中国国家药监局官网公示显示，罗氏公司申报的恩曲替尼胶囊已在中国获批，恩曲替尼是继广谱抗癌药拉罗替尼之后，又一个进入中国市场的不分年龄、不分癌种、有效率超高的广谱抗癌药，也被称为拉罗替尼的“孪生兄弟”。

不过，与拉罗替尼不同的是，除了针对NTRK基因融合有效，恩曲替尼还对初始治疗后局部晚期、或转移性实体肿瘤进展、或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1融合的患者，具有非常优异的疗效。这也意味着，恩曲替尼针对的靶点更多，对症治疗的癌症种类也更多。

自2022年11月NTRK抑制剂-恩曲替尼正式在国内上市以来，已有众多NTRK-fp实体瘤患者从中获益，用于治疗NTRK融合阳性的晚期实体瘤(不限癌种)，以及ROS1阳性的NSCLC，恩曲替尼治疗NTRK-fp实体瘤患者的ORR高达81%(95%CI：58.1-94.6)，中位PFS达30.3个月 (95%CI：30.3-NE) ，获益均高于亚洲人群。

而恩曲替尼在颅内疗效上，中国人群与亚洲人群获益一致，基线伴脑转移、无基线脑转移的患者ORR分别为100%和76.5%，恩曲替尼在中国基线伴脑转移患者中展现出具有临床意义且持久的颅内活性。

精准靶向治疗的出现提高了患者的整体生存期，但在生存时间延长的情况下，耐药的问题不可避免地会出现，另外，NTRK融合突变中还有一些并不十分明确的突变亚型，再一个就是围手术期的探索，恩曲替尼等疗效好的靶向药物治疗线数前移，用于手术后的辅助治疗、甚至手术前的新辅助治疗，可以更早为患者带来更显著的生存获益，并减少肿瘤复发。