招募原发性干燥综合征患者 | BAFF-R单克隆抗体

1. 男性或女性，年龄≥18周岁。

2. 符合2016年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）原发性干燥综合征分类标准。

3. 筛选时，疾病活动度评分（ESSDAI）≥5分。

4. 筛选时，刺激全唾液流率（sSF）≥0.05mL/min。

5. 筛选时，抗Ro/SSA抗体阳性。

6. 如接受皮质类固醇（剂量等量于泼尼松≤10mg/天）、羟氯喹（≤400mg/天）、甲氨蝶呤（≤25mg/周）或硫唑嘌呤（≤150mg/天）单独给药或联合用药的患者可继续用药（免疫抑制剂甲氨蝶呤、硫唑嘌呤，这两种药物不可以联合应用），且必须在随机化前接受稳定剂量至少4周（甲氨蝶呤须稳定12周）。

7. 未处于怀孕或哺乳期，研究期间采取有效避孕措施。